स्वास्थ्य देखभाल कानून

हेल्थकेयर यूएई सरकार द्वारा पहचाने गए प्राथमिकता वाले क्षेत्रों में से एक है और इसके परिणामस्वरूप, यूएई हेल्थकेयर उद्योग ने पिछले कुछ वर्षों में असाधारण वृद्धि और महत्वपूर्ण प्रगति प्रदर्शित की है। स्वास्थ्य सेवा पर सरकार का ध्यान न केवल तेल पर निर्भर अर्थव्यवस्था में विविधता लाना है, बल्कि अमीरात में पर्याप्त सेवाएं प्रदान करना सुनिश्चित करने के लिए अभूतपूर्व स्वास्थ्य देखभाल बुनियादी ढांचे का विकास करना भी है।

स्वास्थ्य सेवा को संघीय और अमीरात दोनों स्तरों पर विनियमित किया जाता है। संघीय स्तर का कानून 1970 और 1980 के दशक का है और स्वास्थ्य सेवा उद्योग के विकास को सुविधाजनक बनाने के लिए विधायी सुधार पहल लंबित हैं। दुबई में दो स्वास्थ्य सेवा मुक्त क्षेत्र, दुबई हेल्थकेयर सिटी और दुबई बायोटेक्नोलॉजी एंड रिसर्च पार्क भी हैं, जिनके अपने नियामक निकाय हैं।

सिद्धांत नियामक प्राधिकारी

संयुक्त अरब अमीरात में सार्वजनिक स्वास्थ्य सेवाएँ विभिन्न नियामक प्राधिकरणों द्वारा प्रशासित की जाती हैं। स्वास्थ्य मंत्रालय (मंत्रालय), स्वास्थ्य प्राधिकरण-अबू धाबी (HAAD), दुबई स्वास्थ्य प्राधिकरण (DHA), और हाल ही में गठित अमीरात स्वास्थ्य प्राधिकरण (EHA) मुख्य प्राधिकरण हैं।

स्वास्थ्य मंत्रालय (मंत्रालय) और अमीरात स्वास्थ्य प्राधिकरण (ईएचए)

यूएई स्वास्थ्य मंत्रालय (मंत्रालय) की स्थापना 1972 के संघीय कानून संख्या के अनुसार की गई थी, अन्य बातों के अलावा, लाइसेंस कंपनियों और व्यक्तियों को स्वास्थ्य सेवाएं प्रदान करने, स्वास्थ्य सुविधाओं का निर्माण और प्रबंधन करने और चिकित्सा अभ्यास सहित स्वास्थ्य देखभाल के विभिन्न क्षेत्रों को विनियमित करने के लिए , दंत चिकित्सा, नर्सिंग, फार्मास्यूटिकल्स और प्रयोगशालाएँ। 10 के कैबिनेट संकल्प संख्या 2008 के अनुसार, मंत्रालय को संयुक्त अरब अमीरात के नागरिकों को स्वास्थ्य देखभाल प्रदान करना, स्वास्थ्य, निवारक और प्रशिक्षण कार्यक्रम तैयार करना, स्वास्थ्य देखभाल व्यवसायों के अभ्यास को व्यवस्थित करना और स्वास्थ्य सुविधाओं की स्थापना, प्रबंधन और पर्यवेक्षण करना है। मंत्रालय कई संघीय स्वास्थ्य देखभाल कानूनों का प्रबंधन करता है, जिनमें शामिल हैं (i) 5 का संघीय कानून संख्या 1984 (सार्वजनिक और निजी दोनों स्वास्थ्य देखभाल प्रतिष्ठानों के भीतर चिकित्सकों, फार्मासिस्टों और अन्य स्वास्थ्य देखभाल विशेषज्ञों के लाइसेंस और पंजीकरण को विनियमित करना); (ii) 7 का संघीय कानून संख्या 1975 और 2 का संघीय कानून संख्या 1996 (यूएई में सार्वजनिक और निजी चिकित्सा प्रयोगशालाओं, क्लीनिकों और अस्पतालों की स्थापना और लाइसेंस के लिए विशिष्ट आवश्यकताओं को परिभाषित करना); और (iii) 4 का संघीय कानून संख्या 1983 (फार्मास्युटिकल व्यवसायों और प्रतिष्ठानों और फार्मास्युटिकल उत्पादों के आयात, निर्माण और वितरण को नियंत्रित करना)। 2009 तक, मंत्रालय उत्तरी अमीरात स्वास्थ्य सेवा प्रणाली की देखरेख करता था (उत्तरी अमीरात में रास अल खैमाह, अजमान, उम्म अल क्वैन, शारजाह और फुजैराह शामिल हैं)। 13 के संघीय कानून संख्या 2009 ने अमीरात स्वास्थ्य प्राधिकरण की स्थापना की, जिसके पास HAAD और DHA (नीचे वर्णित) के समान नियामक कार्य और पहल हैं।

स्वास्थ्य प्राधिकरण अबू धाबी (HAAD)

2001 में, अबू धाबी सरकार ने अबू धाबी के अमीरात में सभी सार्वजनिक स्वास्थ्य संस्थानों की देखरेख के लिए स्वास्थ्य सेवाओं के सामान्य प्राधिकरण, जीएएचएस की स्थापना की। 2007 में, GAHS को दो संगठनों में विभाजित किया गया था, HAAD (अबू धाबी का स्वास्थ्य प्राधिकरण), अबू धाबी में स्वास्थ्य सेवा का नियामक निकाय, और SEHA (अबू धाबी स्वास्थ्य सेवा कंपनी), सार्वजनिक स्वास्थ्य देखभाल परिसंपत्तियों का संचालक। HAAD को 1 के अबू धाबी कानून संख्या 2007 के अनुसार वित्तीय और प्रशासनिक स्वतंत्रता के साथ एक सार्वजनिक प्राधिकरण के रूप में स्थापित किया गया था। कानून संख्या 1 के अनुसार, HAAD का जनादेश उच्चतम स्तर की चिकित्सा और स्वास्थ्य बीमा सेवाएं प्रदान करना और स्वास्थ्य क्षेत्र का विकास करना है। और अबू धाबी में संबंधित नीतियां। HAAD अन्य बातों के अलावा, अबू धाबी में स्वास्थ्य सेवा उद्योग की निगरानी और विनियमन करने और मान्यता प्राप्त अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुसार अबू धाबी के अमीरात में अस्पतालों और क्लीनिकों को अपग्रेड करने की प्रक्रिया की देखरेख करने के लिए भी जिम्मेदार है। अपने अधिदेश के अनुसार, HAAD ने स्वास्थ्य सेवा नियामक मुद्दों को संबोधित करते हुए कई नीतियां विकसित की हैं। नीतियां सुविधाओं, चिकित्सकों, स्वास्थ्य बीमा और अन्य स्वास्थ्य सेवाओं के लिए प्राधिकरण, लाइसेंसिंग और परिचालन नियामक और अनुपालन आवश्यकताओं को निर्धारित करती हैं। अपनी वेबसाइट के अनुसार, HAAD वर्तमान में समेकित मैनुअल तैयार करने के उद्देश्य से सभी HAAD नीतियों और मानकों की व्यापक समीक्षा कर रहा है जो इस प्रक्रिया को सरल बनाएगा।

अबू धाबी स्वास्थ्य सेवा कंपनी (SEHA)

10 के अबू धाबी अमीरी डिक्री नंबर 2007 ने SEHA को अबू धाबी सरकार के स्वामित्व वाली अबू धाबी सार्वजनिक संयुक्त स्टॉक कंपनी के रूप में स्थापित किया। डिक्री नंबर 10 के अनुसार, SEHA प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से सार्वजनिक स्वास्थ्य सुविधाओं का मालिक है और उनका प्रबंधन करता है और उससे अबू धाबी के अमीरात में स्वास्थ्य सेवा उद्योग को विकसित करने के लिए HAAD द्वारा अनुमोदित नीतियों, परियोजनाओं और रणनीतियों को लागू करने की उम्मीद है। SEHA की वेबसाइट बताती है कि यह 12 अस्पताल सुविधाओं, 2,644 लाइसेंस प्राप्त बिस्तरों और 40 से अधिक एम्बुलेटरी और प्राथमिक हेल्थकेयर क्लीनिकों का मालिक है और उनका संचालन करता है। अपनी वेबसाइट के अनुसार, SEHA वर्तमान में निम्नलिखित सहित कई स्वास्थ्य देखभाल समूहों के साथ सहयोग कर रहा है:

अल ऐन में तवाम अस्पताल, अबू धाबी से 40 किमी दूर स्थित अल रहबा अस्पताल और अबू धाबी में कॉर्निश मैटरनिटी अस्पताल के प्रबंधन और संचालन के लिए जॉन्स हॉपकिन्स मेडिकल;
क्लीवलैंड क्लिनिक शेख खलीफा मेडिकल सिटी (एसकेएमसी) का प्रबंधन करेगा, जो अबू धाबी में स्वास्थ्य सुविधाओं का एक नेटवर्क है जिसमें शेख खलीफा अस्पताल, एक व्यवहार विज्ञान मंडप और अबू धाबी पुनर्वास केंद्र के अलावा 12 से अधिक विशिष्ट आउट पेशेंट क्लीनिक और नौ प्राथमिक स्वास्थ्य देखभाल शामिल हैं। अबू धाबी शहर के आसपास के केंद्र;
बैंकॉक स्थित बुमरुनग्राड इंटरनेशनल लिमिटेड (बीआईएल) अल मफ़राक अस्पताल का प्रबंधन करेगा; और
अल-ऐन में केंद्रीय अस्पताल के प्रबंधन के लिए वियना मेडिकल यूनिवर्सिटी और VAMED।

दुबई स्वास्थ्य प्राधिकरण (डीएचए)

दुबई के शासक महामहिम शेख मोहम्मद बिन राशिद अल मकतूम द्वारा जारी कानून संख्या 2007 के अनुसार, जून 13 में डीएचए बनाया गया था। दुबई अमीरात के लिए रणनीतिक स्वास्थ्य प्राधिकरण के रूप में, डीएचए के सिद्धांत उद्देश्यों में दुबई में स्वास्थ्य देखभाल योजना और स्वास्थ्य देखभाल निवेश को बढ़ावा देना, सूचना प्रणालियों और मानकों के माध्यम से स्वास्थ्य देखभाल की गुणवत्ता में सुधार करना, दुबई में स्वास्थ्य सेवाओं को विनियमित करना, एक व्यापक स्वास्थ्य बीमा और वित्त पोषण नीति विकसित करना, सार्वजनिक करना शामिल है। स्वास्थ्य संवर्धन, चिकित्सा शिक्षा और अनुसंधान का विकास, और दुबई सरकार की स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं का स्वामित्व और संचालन। डीएचए दुबई में मुक्त क्षेत्रों सहित सभी स्वास्थ्य सेवाओं को विनियमित करने के लिए अधिकृत है। दुबई में स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं और पेशेवरों को डीएचए द्वारा लाइसेंस प्राप्त होना चाहिए। सिद्धांत सुविधाएं लाइसेंस श्रेणियां अस्पताल और डे सर्जिकल सेंटर, एम्बुलेटरी केयर सुविधाएं, डायग्नोस्टिक सेंटर, पूरक और वैकल्पिक चिकित्सा केंद्र, फार्मास्युटिकल सुविधाएं और अन्य सुविधाएं हैं। स्थानीय और संघीय कानूनों और विनियमों का अनुपालन सुनिश्चित करने के उद्देश्य से सुविधाएं डीएचए के स्वास्थ्य विनियमन विभाग द्वारा निरीक्षण के अधीन हैं। डीएचए पूरे दुबई अमीरात में फैले अस्पतालों (अल वस्ल, दुबई और राशिद), और प्राथमिक स्वास्थ्य देखभाल और विशेष केंद्रों (उदाहरण के लिए दुबई मधुमेह केंद्र) सहित चिकित्सा सुविधाओं के एक नेटवर्क का मालिक है और उसका संचालन करता है।

सेंटर फॉर हेल्थकेयर प्लानिंग एंड क्वालिटी, दुबई हेल्थकेयर सिटी (डीएचसी)

डीएचसी 2002 के अंत में शुरू किया गया एक मुक्त क्षेत्र है। डीएचसी में दो "समुदाय" शामिल हैं: चिकित्सा समुदाय और कल्याण समुदाय। चिकित्सा समुदाय रोग के उपचार और रोकथाम के लिए नैदानिक सेवाओं पर ध्यान केंद्रित करता है और इसमें दो अस्पताल और चिकित्सा, दंत चिकित्सा, नर्सिंग सुविधाएं और संबंधित स्वास्थ्य विद्यालय शामिल हैं। वेलनेस कम्युनिटी में आउट पेशेंट क्लीनिक, स्पा रिसॉर्ट्स और वेलनेस सेवाओं के अन्य प्रदाता हैं। सेंटर फॉर हेल्थकेयर प्लानिंग एंड क्वालिटी (सीपीक्यू) की स्थापना हार्वर्ड मेडिकल इंटरनेशनल के साथ संयुक्त रूप से एक स्वतंत्र नियामक निकाय के रूप में की गई थी, जो विभिन्न नियमों, नीतियों, मानकों और दिशानिर्देशों के अनुसार डीएचसी के भीतर स्वास्थ्य देखभाल वितरण और रोगी देखभाल के मानकों को लागू करने के लिए जिम्मेदार है। अंतरराष्ट्रीय सर्वोत्तम अभ्यास. सीपीक्यू में एक पंजीकरण और लाइसेंसिंग विभाग है जो मुक्त क्षेत्र के भीतर व्यापार करने वाली संस्थाओं और शाखाओं के पंजीकरण और वाणिज्यिक लाइसेंसिंग से भी निपटता है। सीपीक्यू डीएचसी-आधारित संस्थाओं और पेशेवरों के लाइसेंसिंग, प्रवर्तन और निरीक्षण के लिए जिम्मेदार है।

फार्मास्यूटिकल्स और चिकित्सा उपकरणों का यूएई विनियमन

फार्मास्यूटिकल्स

जबकि फार्मास्युटिकल उत्पादों के कुछ घरेलू उत्पादक हैं, यूएई फार्मास्युटिकल बाजार पर विदेशी बहुराष्ट्रीय कंपनियों का वर्चस्व है। फार्मास्युटिकल उत्पादों के आयात, निर्माण और वितरण को नियंत्रित करने वाली बुनियादी कानूनी आवश्यकताएं 4 के संघीय कानून संख्या 1983 के तहत निर्धारित की गई हैं। (कानून संख्या 4 दवाओं और फार्मास्युटिकल यौगिकों को संदर्भित करता है, हालांकि निम्नलिखित विवरण आम तौर पर दोनों को फार्मास्युटिकल उत्पादों के रूप में संदर्भित करता है।) कानून संख्या 4 किसी को भी बिना लाइसेंस के "फार्मास्युटिकल पेशे" में शामिल होने से रोकता है। "फार्मास्युटिकल पेशे" को "मनुष्यों या जानवरों में बीमारियों की रोकथाम या इलाज के लिए किसी दवा या दवा की तैयारी, संरचना, पृथक्करण, निर्माण, पैकेजिंग, बिक्री या वितरण" के रूप में परिभाषित किया गया है। कानून संख्या 4, अन्य बातों के अलावा, बिना लाइसेंस के फार्मेसी, "मेडिकल स्टोर" या फार्मास्युटिकल फैक्ट्री खोलने पर भी रोक लगाता है। किसी फार्मेसी या मेडिकल स्टोर के लिए लाइसेंस आवेदक संयुक्त अरब अमीरात के नागरिक होने चाहिए। एक "मेडिकल स्टोर" को संयुक्त अरब अमीरात के भीतर एक प्रतिष्ठान के रूप में परिभाषित किया गया है जिसका व्यावसायिक उद्देश्य दवा का आयात, भंडारण और थोक वितरण है। कानून संख्या 4 लाइसेंस प्राप्त मेडिकल स्टोरों को छोड़कर फार्मास्युटिकल उत्पादों के आयात पर प्रतिबंध लगाता है, और आयातित फार्मास्युटिकल उत्पादों के वितरण पर रोक लगाता है जब तक कि वे स्वास्थ्य मंत्रालय के साथ पंजीकृत न हों। कानून संख्या 4 के अनुसार संयुक्त अरब अमीरात में अपने उत्पादों का विपणन करने की योजना बनाने वाली प्रत्येक मेडिकल कंपनी को मंत्रालय के साथ पंजीकरण कराना आवश्यक है। कानून में विभिन्न लेबलिंग आवश्यकताएं शामिल हैं, और दवा और फार्मास्युटिकल कंपनियों के पंजीकरण की निगरानी करने और दवाओं की कीमत निर्धारित करने के लिए मंत्रालय के भीतर एक समिति की स्थापना का प्रावधान है। कानून संख्या 4 पंजीकरण प्रक्रिया निर्धारित नहीं करता है, हालांकि मंत्रालय की वेबसाइट पर विभिन्न प्रक्रियाएं और सूचना आवश्यकताएं निर्धारित की गई हैं। फार्मास्युटिकल उत्पाद के वर्गीकरण के आधार पर पंजीकरण आवश्यकताएँ अलग-अलग होती हैं। पंजीकरण आवेदक द्वारा प्रस्तुत जानकारी के आधार पर, वर्गीकरण मंत्रालय की वर्गीकरण समिति द्वारा निर्धारित किया जाता है।

7 का यूएई कैबिनेट संकल्प संख्या 2007 मंत्रालय द्वारा जारी पूर्व लाइसेंस के बिना चिकित्सा उत्पादों के विज्ञापन या प्रचार पर रोक लगाता है। लाइसेंस में कई शर्तें शामिल हैं, जिनमें "सही और संतुलित" बयानों की आवश्यकताएं, तीसरे पक्ष के उत्पादों को नुकसान की अनुपस्थिति, अतिशयोक्ति या भ्रामक बयानों की अनुपस्थिति, और रीति-रिवाजों या इस्लामी मूल्यों के प्रति पूर्वाग्रह की अनुपस्थिति शामिल है।

चिकित्सा उपकरणों

चिकित्सा उपकरणों को भी मंत्रालय द्वारा विनियमित किया जाता है। मंत्रालय की वेबसाइट पर दिशानिर्देशों के अनुसार, चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को संयुक्त अरब अमीरात में अपने उत्पादों का विपणन करने से पहले मंत्रालय के साथ पंजीकरण कराना होगा। जो कंपनियाँ संयुक्त अरब अमीरात में अपने उत्पादों का निर्यात करना चाहती हैं, उन्हें ऐसा किसी स्थानीय प्रतिनिधि या वितरक के माध्यम से करना होगा जिसके पास लाइसेंस प्राप्त मेडिकल स्टोर हो। चिकित्सा उपकरणों को कक्षा I, कक्षा II ए, कक्षा II बी, कक्षा III और सक्रिय प्रत्यारोपण योग्य उपकरणों के अंतर्गत वर्गीकृत किया गया है। नियुक्त स्थानीय प्रतिनिधि या वितरक को मंत्रालय के औषधि नियंत्रण विभाग को एक चिकित्सा उपकरण पंजीकरण आवेदन पत्र जमा करना होगा। यदि आवेदन स्वीकृत हो जाता है तो एक पंजीकरण संख्या दी जाती है, जो पांच साल के लिए वैध होती है। एक पंजीकरण संख्या रद्द की जा सकती है (i) यदि आवेदक इसके लिए अनुरोध करता है या (ii) मूल्यांकन या निगरानी के आधार पर निम्नलिखित मानकों को पूरा करने में विफलता पर: (ए) उपकरण असुरक्षित और/या हानिकारक हैं; (बी) उपकरणों की गुणवत्ता घटिया है; या (सी) उपकरण स्वीकृत लेबल से भिन्न हैं (इसमें यह भी शामिल है कि इस्तेमाल किया गया ब्रांड नाम किसी अन्य कानूनी इकाई की संपत्ति है और उसका स्वामित्व है)। मंत्रालय के अनुसार, आवेदन जमा होने के बाद अनुमोदन प्रक्रिया में आठ से बारह सप्ताह का समय लगता है। मंत्रालय के दिशानिर्देशों के अनुसार, उपकरणों का वर्गीकरण, आवश्यकताएं और मूल्यांकन अंतरराष्ट्रीय मानकों का पालन करते हैं, मुख्य रूप से मेडिकल उपकरणों के लिए ग्लोबल हार्मोनाइजेशन टास्क फोर्स, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन और ईयू मेडिकल डिवाइस डायरेक्टिव 93/42/ईईसी, ईयू इन विट्रो के मानकों का पालन करते हैं। डायग्नोस्टिक डिवाइस डायरेक्टिव (आईवीडीडी) 98/79/ईसी और ईयू एक्टिव इंप्लांटेबल मेडिकल डिवाइस डायरेक्टिव (एआईएमडीडी) 90/385/ईईसी। दिशानिर्देश उन उपकरणों के लिए सरलीकृत पंजीकरण प्रक्रिया प्रदान करते हैं जिन्हें यूरोप, अमेरिका, ऑस्ट्रेलिया, कनाडा या जापान जैसी मान्यता प्राप्त नियामक एजेंसियों से अनुमोदन प्राप्त हुआ है। फार्मास्यूटिकल्स की तरह, चिकित्सा उपकरण बाजार पर विदेशी बहुराष्ट्रीय कंपनियों का वर्चस्व है।

बायोटेक

यूएई ने जैव प्रौद्योगिकी में कुछ प्रारंभिक चरण की पहल की है। दुबई बायोटेक्नोलॉजी एंड रिसर्च पार्क (ड्यूबायोटेक) एक दुबई मुक्त क्षेत्र है जिसे ज्ञान-आधारित अर्थव्यवस्था स्थापित करने के दुबई के 2005 के दृष्टिकोण के हिस्से के रूप में 2010 में आधिकारिक तौर पर लॉन्च किया गया था। एक मुक्त क्षेत्र के रूप में, ड्यूबायोटेक का लक्ष्य एक सुव्यवस्थित पंजीकरण प्रक्रिया और नियामक व्यवस्था, 100% कर-मुक्त वातावरण और 100% विदेशी स्वामित्व जैसे लाभ प्रदान करना है। अपनी वेबसाइट के अनुसार, ड्यूबायोटेक निम्नलिखित व्यावसायिक क्षेत्रों को लक्षित करता है: चिकित्सीय, निदान और विश्लेषण, कृषि, वानिकी, बागवानी, खाद्य, पर्यावरण, विशेष आपूर्ति, उपकरण, जीवन विज्ञान परामर्श, और जीवन विज्ञान और बायोमेडिकल एसोसिएशन। डबियोटेक के पास नियामक और विज्ञान मामलों का एक विभाग है जो कंपनियों को संघीय और स्थानीय कानूनों का अनुपालन करने में सहायता करता है, और अभ्यास संहिता विकसित और लागू करता है। ड्यूबायोटेक संयुक्त अरब अमीरात में एकमात्र बायोटेक पहल नहीं है। नवंबर 2009 में, एक घोषणा की गई थी कि अबू धाबी सरकार के स्वामित्व वाली अमीरात बायोकेमिकल और फार्मास्युटिकल कंपनी ने मधुमेह मेलेटस के इलाज के लिए दवाओं के उत्पादन के लिए मध्य पूर्व में पहला जैव प्रौद्योगिकी संयंत्र स्थापित करने के लिए दो कोरियाई बायोमेडिकल फर्मों के साथ एक समझौता किया है। नेफ्रोलॉजिकल रोग और ट्यूमर।

विदेशी प्रवेशकों के लिए अन्य विचार

संयुक्त अरब अमीरात के स्वास्थ्य सेवा बाजार में प्रवेश करने की इच्छुक विदेशी कंपनियों को देश में कारोबार करने से संबंधित कई अन्य कारकों पर विचार करना होगा, जैसे कि कॉर्पोरेट, नियामक, रोजगार, बौद्धिक संपदा , कर और विवाद समाधान संबंधी मामले। इन मुद्दों की संक्षिप्त जानकारी के लिए, कृपया हमारी मार्गदर्शिका "संयुक्त अरब अमीरात में कारोबार करना" देखें।